Gipunting ni Xu Jinghe, usa ka miyembro sa grupo sa Partido ug deputy director sa State Drug Administration, nga sa pagkakaron, ang industriya sa medikal nga aparato sa China nakasulod sa "Taas nga kalidad nga yugto sa pag-uswag", ang reporma ug kabag-ohan sa sistema sa pagrepaso ug pag-apruba misulod. ang "panahon sa dugang nga promosyon", ang pagtukod sa kapasidad sa pagdumala misulod sa "komprehensibo nga pagpalig-on nga panahon", ug ang kalidad nga pagdumala misulod sa "high risk pressure period".
Gihatag ni Xu Jinghe ang lima ka mga kinahanglanon alang sa pagdumala sa mga medikal nga kagamitan: pagpahigayon og hingpit nga imbestigasyon ug pagtul-id sa mga risgo ug tinago nga mga kapeligrohan;padayon nga pagpalig-on sa pagdumala sa mga himan sa pagpugong sa epidemya;padayon sa pagpalawom sa reporma sa review ug approval system;komprehensibo nga nagpasiugda sa pagpatuman sa mga responsibilidad sa pagdumala sa risgo;ug paghimo sa tanan nga paningkamot sa pagpalig-on sa pagtukod sa imprastraktura.
Ang miting naglatid sa yawe nga buluhaton sa pagrehistro ug pagdumala sa medikal nga aparato sa 2022:
Una, atong palawman ang reporma sa medical device evaluation ug approval system.Hingpit namong ipatuman ang sistema sa pagparehistro, ipasiugda ang panukiduki ug pagbag-o sa mga balaod ug regulasyon, ug hingpit nga ipatuman ang elektronik nga pagrepaso ug pag-apruba.
Ikaduha, padayon natong palig-onon ang batakang kapasidad sa pagparehistro sa medical device.Magpadayon kami sa pagpatuman sa sumbanan nga plano sa pagpaayo, magpadayon sa pagpauswag sa sumbanan nga sistema alang sa mga medikal nga aparato, pagpalig-on sa klasipikasyon, pagngalan ug pag-coding nga trabaho, pagpalig-on sa publisidad ug pagpatuman sa mga balaod ug regulasyon, kusog nga nagpatuman sa panukiduki sa regulasyon sa siyensya, ug pagpalig-on sa internasyonal nga pagbinayloay. ug kooperasyon.
Ikatulo, bug-os natong suportahan ang taas nga kalidad ug bag-ong kalamboan sa industriya sa medikal nga himan.Atong paspasan ang pagrepaso ug pag-apruba sa mga bag-ong produkto, ipasiugda ang pagbag-o ug paggamit sa mga kalamposan sa siyensya ug teknolohiya, ipatuman ang dagkong mga estratehiya sa nasud, ug suportahan ang pag-uswag sa mga industriya sa mga importanteng rehiyon.
Ikaupat, kanunay nga pagpalambo sa lebel sa pagparehistro ug pagdumala sa medikal nga device.Atong i-standardize ang lokal nga rehistrasyon ug negosyo sa pag-file, pauswagon ang mekanismo sa koneksyon para sa pagrepaso ug pag-apruba, pagpalambo sa pagdumala sa mga sentro sa eksaminasyon sa nasudnong bureau, pagpalig-on sa pagdumala sa mga institusyon sa pagsulay sa klinika ug mga proyekto sa pagsulay, ug grabeng silotan ang mga ilegal nga buhat.
Gipatin-aw sa miting ang hinungdanon nga buluhaton sa pagdumala sa medikal nga aparato sa 2022:
Una, atong dugang nga imbestigahon ug atubangon ang posibleng mga risgo ug tinago nga mga kapeligrohan.Pag-focus sa yawe nga mga produkto, yawe nga negosyo ug yawe nga mga link, paghimo sa lawom nga imbestigasyon sa mga risgo ug mga tinago nga mga kapeligrohan, paghimo sa regular nga konsultasyon sa risgo;ipatuman ang “online cleaning ug offline standardization” nga pagdumala sa medikal nga mga himan, ug palig-onon ang pagmonitor sa online sales.
Ikaduha, padayon natong palig-onon ang pagdumala sa mga medikal nga himan alang sa paglikay ug pagpugong sa epidemya.Atong palig-onon ang pagdumala sa produksyon, operasyon ug paggamit sa mga medikal nga himan alang sa paglikay ug pagpugong sa epidemya, ug pagpakusog sa sampling inspeksyon sa mga medikal nga himan alang sa paglikay ug pagkontrol sa epidemya .
Ikatulo, padayon natong palig-onon ang supervision, inspection, inspection, monitoring ug evaluation.Magpadayon kami sa paghimo sa in-flight inspeksyon, pagpalig-on sa kalidad nga pagdumala ug pag-inspeksyon sa sampling, ug pagpalig-on sa pagmonitor sa dili maayong mga panghitabo.
Ikaupat, padayon nga palig-onon ang imbestigasyon ug pagsilot sa mga ilegal nga kaso, ug grabeng silotan ang mga kalapasan sa mga medical device.
Ikalima, padayon natong palig-onon ang regulatory capacity building.Atong pauswagon ang legal nga sistema alang sa medikal nga mga himan, palig-onon ang publisidad ug pagbansay sa mga balaod ug regulasyon, palig-onon ang pagtukod sa mga inspektor ug mga sistema sa impormasyon, palig-onon ang siyentipikong panukiduki bahin sa pagdumala, ug ipasiugda ang sosyal nga co-governance.
Sunda ang kabag-ohan, padayon sa paglakaw!Ang Beijing Medifocus Medical co., Ltd. 2022 nagsunod sa kalidad sa una, kami ang imong kasaligan nga kauban.
Oras sa pag-post: Sep-30-2022
